
2009年入选国家“千人计划”、获中国侨界(创新人才)贡献奖的丁列明,终于等来了这一天:由浙江贝达药业有限公司自主研发生产的小分子靶向抗癌新药——盐酸埃克替尼,已于6月8日正式获得国家一类新药批文,如果顺利,患者在月底就可以用上这款新药。欢欣时刻,丁列明不由回忆起十年创业路上的坎坷曲折、酸甜苦辣……
潜心十年一剑镇江湖
以10年为开发周期的新药研制,是一个漫长而艰难的历程。“高风险、高投入,失败的例子很多。”丁列明非常感慨。他说自己的一位朋友在跨国企业工作17年,研发了7个新药,均以失败告终,多年心血付诸东流。这,恰是新药研制过程中的常态。
而丁列明为了新药盐酸埃克替尼也整整潜心10年。期间,问题也是一个接一个而来:从药物的合成、药效、代谢和毒性研究到临床试验;资金困难;人员流动造成技术断档……研发中的无数次挫折,都没有浇灭丁列明为中国老百姓研发新药的理想和激情。
坐在敞亮的会议室里采访,看见丁列明的背后正好是满满当当的荣誉墙:国家科技部“科技型中小企业技术创新基金”、“863计划”、“国家火炬计划”、“重大新药创制”专项、浙江省“十一五”重点科技专项、浙商最具投资价值企业、浙商新产业20强、杭州市重大科技创新项目……
诸多荣誉来自10年坚守,看一下这张临床研究的“成绩单”吧:临床病例在使用了他们的新药后,肿瘤原发灶明显缩小、病情明显改善、生存时间延长,整体疗效和安全性均优于进口对照药。这就是新药盐酸埃克替尼临床双盲比照结果。这款为肺癌患者带来希望的中国一类新药,具有独立知识产权,不仅是浙江省在国家一类新药领域的一个重大突破,更是抗肿瘤药物史上的一个里程碑。
潜心研制,十年一剑。这一剑名动江湖。
夙夜不懈随心闯天下
研发国家一类新药,在美国平均需要10年时间,投入10亿美元。巨额的研发经费普遍让投资者望而怯步,让研发者感到掣手掣脚。仅靠500万元人民币起家的丁列明,曾经蜗居在小小的办公场地;购买的器材亲自肩扛背驮;金融危机时,受到影响的投资方亦宣布退资……10年来,他就这样艰苦着,坚持把钱用到研发和运营的刀刃上。
其实,丁列明原本可以过得比大多数人更安逸舒适。2003年前,他是美国病理科执业医师,这在美国已是个相当不错的工作。但当他日复一日地往返在医院和家之间,突然意识到缺少了什么。“做研究这么多年,总要学以致用,而只有用到中国,用到老百姓身上,才觉得做研发有意义。国内缺好药,我就是要填补这块空白。”丁列明一直欣赏李开复的话:倾听你内心的声音,做你喜欢的事。于是,他决定听从来自内心的召唤,别妻离子,毅然回国。这一走,就是10年。“从没有后悔。”这就是丁列明对这一选择的回答。
这10年,丁列明基本上是在车间、办公室里度过。令他夙夜不懈、焦心劳思又乐此不彼的,只有新药盐酸埃克替尼。
仿佛自己的宝贝“孩子”,提起盐酸埃克替尼,丁列明就有说不完的话:新药研制的过程,临床研究的数据,动态考核的合格,即将到来的生产……每当此时,无比的骄傲、隐隐的笑意浮上他敦厚平实的脸颊。
行随心动,丁列明凭着惊人的勇气、智慧和坚持闯出自己的一片天下。
淡泊明志杏林抒情怀
交谈中丁列明笑称:你们来的时间点很对啊!因为前期审批基本结束,新药的生产马上就要启动。记者了解到,新药的商品名已经确定为“凯美纳”,拉丁文的含义是:肺的健康食品。
凯美纳的第一适应症就是晚期非小细胞肺癌,肺癌是发病率最高的恶性肿瘤。盐酸埃克替尼作为新型小分子靶向性新药,能专门找癌细胞下手,具有的更强的安全性、针对性,同时其显著的疗效和低副作用,使其具有很高的经济、学术价值,业界评价很高,市场空间很大。新药研制成功后,美国跨国公司希望用“天价”来收购贝达公司,但被丁列明拒绝。
在上海医药高端研发会议上,贝达药业获得年度成就奖,他在获奖中感言:“新药研制很艰苦,中国人终于自主研发自己的靶向抗癌药,感到骄傲和喜悦。”他更希望中国的患者能吃得起好药,“我有信心让新药在中国生根开花结果,给老百姓实惠,受益于民要还之于民。”目前,正通过多次的专家互动咨询活动,拟定盐酸埃克替尼的定价,丁列明坦言:肯定比国外的同类药物便宜。据了解,“凯美纳”的价格定位在100元/片左右,是同类进口药物价格的1/5或1/6。同时,丁列明也正考虑,后期能通过慈善赠药等活动,让更多的老百姓受益。
给予中国的病患更多的希望。丁列明作为“杏林中人”坚守着内心这片净土。
群英汇集携手相扶将
生物医药研发是专业性极强的技术活,对人员的素质要求极高。丁列明作为2009年度国家“千人计划”入选者,以其坚忍的创业精神和人格魅力,吸引、聚集了一大批才俊。
丁列明很重视团队的建设与合作。在他麾下,一群有能力、有信念的人,为新药研制这个共同的目标,互勉互持精诚合作。贝达团队的凝聚力产生一股强大而持久的力量,支撑这场耗时长久的创业历程。
王印祥博士,2003年与丁列明一起创办贝达药业,任总裁和首席科学家,从实验室筛选BPI-2009(盐酸埃克替尼的实验室名称)开始,作为研发核心成员,为项目的推进呕心沥血。
谭芬来博士,浙江贝达药业有限公司副总裁,入选2010年浙江省千人计划。他于2007年克服各方面的阻力回国,为盐酸埃克替尼的临床研究历尽磨难和艰辛,在成功完成Ⅲ期临床研究后,他感叹:“我这辈子值了!”
丁列明认为:凭借一己之力获取卓越的成果,是非常困难的。作为家高科技制药企业,每位成员尤其核心技术团队的协同合作,才是企业持续发展的核心竞争力,更是企业生命力的彰显。贝达药业的核心价值观就是艰苦创业、共享未来,一个根植于浙江的财富神话也许将诞生于贝达药业。
橘井泉香十年再出发
“机会远比安稳重要,事业远比金钱重要,未来远比今天重要。”(李开复)
当走进占地40亩的生产基地,具有GMP标准的车间宽敞洁净,一台台大型设备蓄势待发。相隔不久,将听到设备运行的声音,如同吟唱给患者的希望福音。
橘井泉香,悬壶济世,是贝达的信念。仁者无疆,贝达准备再出发。盐酸埃克替尼的成功并不意味着结束,接下来丁列明和他的团队,将继续开发、研制新的项目。位于北京经济技术开发区的贝达公司研发中心,已经成为一个国际先进国内领先的新药研发平台。展望未来,丁列明动情地说:浙江是医药大省,但还不是医药强省,如果能创建浙江自己的生物医药研发平台,形成新药研发产业链,将大大推动浙江生物医药的发展。希望能够为此再作些贡献。
丁列明的成功是在自信与坚持、自我实现与团队协作、勇气与平静之间找到了平衡,使贝达药业的成长轨迹科学地行进于企业神话与团队梦想之间。
正如贝达医药车间墙上所写的:创业改变命运,行动成就梦想。祝愿丁列明和他的团队,明天更美好。Beta,better!(贝达,更好!)
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